微(wēi)芯生(shēng)物(wù)魯先平博士當選“科(kē)學中國(guó)人(rén)2016年(nián)度人(rén)物(wù)”

2017年(nián)6月(yuè)23日(rì)， “科(kē)學中國(guó)人(rén)2016年(nián)度人(rén)物(wù)盛典”在京舉行( xíng)，微(wēi)芯生(shēng)物(wù)總裁兼首席科(kē)學官魯先平博士因研發中國(guó)原創化(huà)學新藥榮膺“科(kē)學中國(gu±ó)人(rén)(2016)年(nián)度人(rén)物(wù)”稱号。

全國(guó)人(rén)大(dà)常委會(huì)副委員(yuán)長(cháng)顧秀蓮、中國(guó)工(☆gōng)程院副院長(cháng)樊代明(míng)等相(xiàng)關領導，和(hé)二十餘位“兩院”院士代表悉數(shù)出席了(le)本屆頒≥獎典禮并為(wèi)獲獎者頒獎。全國(guó)人(rén)大(dà)、科(kē)技(jì)部、教育部、國(guó)家(jiā)≠衛計(jì)委、中國(guó)科(kē)協、國(guó)家(jiā)自(zì)然科(kē)學基金(jλīn)委、中國(guó)科(kē)學院、中國(guó)工(gōng)程院等機(jī)構領導及部分(fēn)兩院院士、獲獎科(kē)學家(jiā)共3Ω00餘人(rén)莅臨現(xiàn)場(chǎng)。

“科(kē)學中國(guó)人(rén)年(nián)度人(rén)物(wù)”評選始于2002年(nián)，至今已舉辦十五屆，推出了(le)一(yī)大(dà)批為(w©èi)我國(guó)科(kē)技(jì)事(shì)業(yè)發展做(zuò)出了(le)突出貢獻的(de)優秀科(kē)學家(jiā)，在科(kē)教界産生(shēng)了(le)良±好(hǎo)的(de)反響，影(yǐng)響力巨大(dà)。其中，包括袁隆平、楊振甯、顧秉林(lín)、屠呦呦、潘建偉、王小(xiǎo)谟、曾慶存、施一(yī)公、鄧中翰©、李彥宏等多(duō)位知(zhī)名科(kē)學家(jiā)和(hé)企業(yè)家(jiā)都(dōu)曾獲得(de)過該稱号。

無獨有(yǒu)偶，今年(nián)5月(yuè)，最新一(yī)期的(de)《Nature》聚焦深圳專欄介紹了(le)深圳從(cóng)小(x↑iǎo)漁村(cūn)華麗(lì)蛻變成為(wèi)國(guó)際前沿技(jì)術(shù)港，其中專題報(bào)道(dào)了(le)緻力于原創σ新藥開(kāi)發的(de)微(wēi)芯生(shēng)物(wù)，從(cóng)2007聚焦深圳到(dào)2017聚焦深圳的(de)十年(nián)巨變>，微(wēi)芯生(shēng)物(wù)正在受到(dào)國(guó)內(nèi)外(wài)媒體(tǐ)的(de)廣泛關注!

關于微(wēi)芯生(shēng)物(wù)

微(wēi)芯生(shēng)物(wù)是(shì)中國(guó)原創新藥的(de)領軍企業(yè)，由資深留美(měi)科(kē)學與©經營管理(lǐ)團隊于2001年(nián)歸國(guó)創立的(de)現(xiàn)代生(shēng)物(wù)醫(yī)藥企≤業(yè)，以原創新藥為(wèi)其核心競争力并緻力于為(wèi)患者提供可(kě)承受的(de)創新機(jī)制(zhì)的(de)治療藥物(wù)。公司專注于原創小(xiǎo)•分(fēn)子(zǐ)藥物(wù)研發，憑借自(zì)主構建的(de)“基于化(huà)學基因組學的(de)集成式藥物(wù)發現(xiàn)及早期₹評價平台”這(zhè)一(yī)核心技(jì)術(shù)，現(xiàn)已具備完整的(de)從(c​óng)藥物(wù)靶點研究到(dào)臨床候選藥物(wù)開(kāi)發及産業(yè)化(huà)的(de)能(néng)力。已形成了(le)針對(duì)惡性腫瘤、糖尿病、內Ω(nèi)分(fēn)泌及自(zì)身(shēn)免疫性疾病的(de)原創新藥的(de)産品線。其中,研發進展最快(kuài)的(de)包括創新藥西(xī)達本胺、西(xī)格列他(tā★)鈉和(hé)西(xī)奧羅尼。

西(xī)達本胺研發進展

2014年(nián)，西(xī)達本胺獲CFDA批準上(shàng)市(shì)，其首個(gè)适應症為(wèi)複發及難治性外(wài)周T細胞淋巴瘤(PTCL)。上(shàng)市λ(shì)以來(lái)，公司通(tōng)過主動監測計(jì)劃，已經積累了(le)近(jìn)1000例₩病例，這(zhè)是(shì)迄今為(wèi)止全球PTCL真實世界研究最大(dà)的(de)數(shù)據。國(guó)內(nèi)重點醫(yī)療機(jī)構和(hé)臨床∏專家(jiā)大(dà)都(dōu)參與了(le)該主動監測計(jì)劃，并對(duì)數(shù)據進行(xíng)了(le)分(fē&n)析，結果表明(míng)，西(xī)達本胺對(duì)于複發或難治性PTCL患者具有(yǒu)良好(hǎo)的(de)療效和(hé)安全性。同時(shí)，中國(guó )研究者對(duì)臨床數(shù)據的(de)分(fēn)析也(yě)得(de)到(dào)國(guó)際領域的(de)認λ可(kě)，2017年(nián)初首次分(fēn)析數(shù)據發表于國(guó)際期刊JHO(Journal of Hematology$ & Oncology)，最新數(shù)據在今年(nián)6月(yuè)召開(kāi)的(de)國(guó)際惡性淋巴瘤↓會(huì)議(yì)(ICML)上(shàng)進行(xíng)了(le)壁報(bào)交流。這(zhè)些(xiē)數(shù)據對(duì)于PTCL患者臨床治↕療方法的(de)優化(huà)提供了(le)強有(yǒu)力的(de)詢證支持。

近(jìn)十年(nián)來(lái)，科(kē)學家(jiā)們發現(xiàn)表觀遺傳在腫瘤的(de)發生(shēng)發展中扮演了(le)十分(fēn)重要(yào)的(de)角色。≠西(xī)達本胺作(zuò)為(wèi)選擇性組蛋白(bái)去(qù)乙酰化(huà)酶(HDAC)抑制(zhì)劑類表觀遺傳調控劑，也(yě)越來(lái)越深入的(de)被了(le)解到(dà>o)，能(néng)夠激活抗腫瘤細胞免疫，通(tōng)過表觀遺傳調控基因表達重編程效應而非細胞毒作(zuò)用(yòng)帶來(lái£)臨床獲益。因此，聯合西(xī)達本胺這(zhè)種獨特的(de)表觀遺傳藥物(wù)與其他(tā)藥物(wù)的(de)綜合治療方案來(lái)緩解或解決治療中出現(xαiàn)的(de)耐藥、轉移及複發，和(hé)增強腫瘤抗原的(de)誘導表達以及激活抗腫瘤細胞免疫，是(shì)未來★(lái)西(xī)達本胺的(de)重要(yào)方向。

其中，西(xī)達本胺聯合依西(xī)美(měi)坦治療激素受體(tǐ)陽性晚期乳腺癌研究進展最快(kuài)∞。今年(nián)美(měi)國(guó)臨床腫瘤學會(huì)年(nián)會(huì)(ASCO 2017)上(shàng)，公布了(le)西(xī)達本胺聯合依西(xī)美(měi)坦治療激素÷受體(tǐ)陽性晚期乳腺癌的(de)先導性試驗結果，證實了(le)該聯合方案的(de)安全性和(hé)潛在的(de)療效。目前，西(xī)達本胺聯合依西(xī)美(měi)坦治療激素受體(tǐ)π陽性晚期乳腺癌的(de)随機(jī)雙盲的(de)III期研究已經在全國(guó)20多(duō)個(gè)醫(yī)院開(kāi)展。西(xī)達本胺的(de)表觀遺傳調控機(jī)制(zhì≠)，将可(kě)能(néng)逆轉已經對(duì)內(nèi)分(fēn)泌療法産生(shēng)的(de)耐藥，增加內(nèi)分(fēn)泌治療的(de)療效和(hé)延緩疾病π進展或複發，期望未來(lái)造福于乳腺癌患者。與此同時(shí)，西(xī)達本胺在中國(guó)臨床适應症的(de)拓展包括血液腫瘤、實體(tǐ)瘤和(hé)HIV等多‌(duō)種疾病臨床研究都(dōu)正在進行(xíng)。

作(zuò)為(wèi)我國(guó)首個(gè)全球同步開(kāi)發的(de)原創新藥，西(xī)達本胺實現(xiàn)了(le)源于中國(guó)發現(♠xiàn)、全球同步開(kāi)發的(de)戰略目标，已在美(měi)國(guó)、日(rì)本、中國(guó)台灣等地(dì)開(kāi)展了(le)國(guó)際研發工(gōn♠g)作(zuò)。美(měi)國(guó)已完成Ⅰ期臨床研究及聯合PD-1等的(de)針對(duì)實體(tǐ)瘤Ⅱ a期臨床研究;日(rì)本Ⅰ期臨床完成，完成PTCL 成人(r☆én)T細胞白(bái)血病/淋巴瘤(ATLL)孤兒(ér)藥申請(qǐng);專利授權我國(guó)台灣地(d ì)區(qū)，日(rì)前正在進行(xíng)PTCL上(shàng)市(shì)申請(qǐng)工(gōng)作λ(zuò)并獲台灣TFDA核準進入乳癌臨床三期試驗，這(zhè)是(shì)西(xī)達本胺繼PTCL之後在台開(kāi)發的(de)第二個(gè)适應症。

關于西(xī)格列他(tā)鈉

西(xī)格列他(tā)鈉是(shì)我國(guó)自(zì)主設計(jì)合成、并具有(yǒu)全新化(huà)學結構和(hé)全球知(zhī)識産權保護的(de)小(xiǎo)分(fēγn)子(zǐ)候選藥物(wù)，屬核激素受體(tǐ)過氧化(huà)物(wù)酶體(tǐ)增殖物(wù)受體(tǐ)(Peroxisome Proliferator-act<ivated Receptor，PPAR)的(de)全激動劑(Pan Agonist)，主要(yào)針對✔(duì)胰島素抵抗、2型糖尿病及糖脂代謝(xiè)異常相(xiàng)關疾病的(de)治療。

去(qù)年(nián)9月(yuè)的(de)《自(zì)然評論：內(nèi)分(fēn)泌學》(Natu≠re Reviews Endocrinology)期刊上(shàng)，詳細介紹了(le)PPAR不(bù)同↕亞型在糖脂代謝(xiè)方面的(de)不(bù)同作(zuò)用(yòng)機(jī)制(zhì)和(hé)相(xiàng)關藥物(wù)在2型糖尿病和(hé)非酒精性脂肪肝等疾♥病中的(de)作(zuò)用(yòng)和(hé)治療潛力，不(bù)同PPAR亞型的(de)多(duō)重激動劑是(shì)未來(lá≥i)治療肥胖相(xiàng)關的(de)糖尿病、血脂異常和(hé)非酒精性脂肪肝的(de)一(yī)種非常有(yǒu)前景的(de)治療手段。其中特别指出，在中國(guó•)，PPAR全激動劑(Pan Agonist)西(xī)格列他(tā)鈉，在已完成的(de)Ⅱ期臨床試驗中，對(duì)2型糖尿病(T2DM)患者不(bù)僅顯示出血糖控制(zhì)療效$，還(hái)具有(yǒu)調節脂代謝(xiè)紊亂的(de)作(zuò)用(yòng)。

2016年(nián)9月(yuè)，該藥近(jìn)1300名受試者的(de)臨床Ⅲ期試驗按時(shí)圓滿完成入組 ，與此同時(shí)，微(wēi)芯生(shēng)物(wù)的(de)子(zǐ)公司成都(dōu)微(wēi)芯藥業(yè)正在成都(dōu)±高(gāo)新西(xī)區(qū)建設創新藥生(shēng)産基地(dì)，其中用(yòng)于西(xī)格列他(tā)鈉原料藥和(hé)制(zhì)劑生δ(shēng)産的(de)兩個(gè)車(chē)間(jiān)已完成主體(tǐ)建設，正在進行(xíng)試運行(xíng)準備，預計(jì)今年(nián)年(nián)底投入使用(y òng)。随著(zhe)Ⅲ期臨床試驗和(hé)成都(dōu)基地(dì)建設的(de)順利完成，西(xī)格列他(tā)鈉将有(yǒu)望成為(wèi)2型糖尿病治療領域具有(>yǒu)明(míng)顯臨床差異化(huà)和(hé)療效優勢的(de)原創新藥，為(wèi)中國(guó)糖尿病患者提供更多(duō)更好(hǎo)的(de)選擇。